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近日，甘肅省張掖市甘州區(qū)市場監(jiān)管局結合“3.20世界口腔健康日”對全區(qū)內口腔診所藥械使用質量安全開展了專項檢查。

此次專項檢查行動重點檢查藥品方面，以麻醉藥品為必查項目。醫(yī)療器械檢查方面，根據(jù)不同的風險點，對定制式義齒、齒科植入材料和充填材料、一次性醫(yī)用耗材等醫(yī)療器械進行分類檢查。在檢查過程中，該局嚴查口腔醫(yī)院使用的醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購進，是否索要經營資質證明文件并建立完整的供貨方檔案，是否建立完整的醫(yī)療器械購進驗收記錄并保存購進發(fā)票，購進的醫(yī)療器械是否索取醫(yī)療器械注冊證及產品合格證明等資料，是否存在委托無醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產許可證的企業(yè)加工定制式義齒等行為;檢查口腔醫(yī)院是否使用未經注冊、無合格證明、過期失效的醫(yī)療器械，一次性使用的無菌醫(yī)療器械是否違規(guī)重復使用，是否按時完成醫(yī)療器械的養(yǎng)護并建立完整的養(yǎng)護記錄等。同時，查看所有藥械產品是否按規(guī)定條件儲存。

執(zhí)法人員通過檢查發(fā)現(xiàn)，部分口腔診所管理不規(guī)范，存在購進醫(yī)療器械未索取供貨方的產品注冊證和經營許可證等資質證明以及合法購進票據(jù)、購進藥品和醫(yī)療器械未建立完整的購進驗收記錄、未與供貨方簽訂質量保證協(xié)議等問題。在檢查的同時，執(zhí)法人員還對口腔診所負責人及從業(yè)人員進行了藥品醫(yī)療器械相關法律法規(guī)知識的宣傳，增強從業(yè)人員的法律意識。截至目前，共檢查口腔診所8家次，下達責令通知書2份，立案查處2家。（供稿：甘肅省市場監(jiān)管局）

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