中國質量新聞網訊（張東）3月17日，新冠病毒抗原檢測試劑在成都高新區(qū)正式上市銷售，為保障產品質量安全，高新區(qū)市場監(jiān)管局采取政策宣貫、專項檢查等措施，進一步強化新冠病毒抗原檢測試劑監(jiān)管，確保公眾用械安全。

據了解，該局強化政策宣貫，督促企業(yè)落實主體責任。通過“陽光藥械智慧監(jiān)管平臺”“企業(yè)監(jiān)管群”等下發(fā)通知要求，同步召開企業(yè)線上培訓會，多層次、多渠道宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》，督導藥品、器械經營企業(yè)做好新冠病毒抗原試劑的進貨查驗、儲存和質量管理。

同時，該局開展專項檢查，著力提升質量監(jiān)管水平。3月18日，執(zhí)法人員對泉源堂成漢中路店開展了專項檢查，重點檢查新冠病毒抗原檢測試劑購進渠道是否合規(guī)，是否按說明書標識條件儲存，藥店是否履行進貨查驗義務等。

下一步，高新區(qū)市場監(jiān)管局將以“春雷行動2022”為契機，進一步強化新冠病毒抗原檢測試劑專項檢查力度，做好線上線下的政策宣貫，督促企業(yè)嚴格遵守醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范，積極指導企業(yè)全力做好新冠病毒抗原檢測試劑銷售保障，并引導購買者正確使用新冠病毒抗原檢測試劑操作方式。對經營未經注冊新冠病毒抗原檢測試劑、未按四川省市場監(jiān)管局《關于加強我省新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監(jiān)管工作的通知》要求進行銷售等違法違規(guī)行為，依法依規(guī)從嚴查處。

標簽： 病毒抗原 檢測試劑 醫(yī)療器械