01違規(guī)情況揭示風(fēng)險(xiǎn)

近年來(lái)，隨著消費(fèi)者對(duì)美膚需求的日益增長(zhǎng)，水光產(chǎn)品市場(chǎng)呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長(zhǎng)。然而，在市場(chǎng)繁榮的背后，卻隱藏著諸多亂象，由于此前并無(wú)批準(zhǔn)適應(yīng)癥為膚質(zhì)改善/補(bǔ)水的產(chǎn)品，大量Ⅰ類(lèi)、偽Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品充斥市場(chǎng)，被廣泛應(yīng)用于求美者面部，帶來(lái)潛在客訴、市場(chǎng)監(jiān)管及輿論風(fēng)險(xiǎn)。不僅如此，產(chǎn)品純度不夠、透明質(zhì)酸含量普遍低于15mg/mL、營(yíng)養(yǎng)利用率低以及注射疼痛感高等問(wèn)題，也嚴(yán)重影響了消費(fèi)者的體驗(yàn)和效果。

02破局之光：真合規(guī)?以科技創(chuàng)新立行業(yè)擔(dān)當(dāng)

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2022年第30號(hào)公告，含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉溶液已被納入Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管。

作為醫(yī)美行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)——華熙生物自主研發(fā)的含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉溶液「潤(rùn)百顏·玻玻」于2025年4月25日獲批Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械證。該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批“面部膚質(zhì)改善適應(yīng)癥”的水光產(chǎn)品，成為了水光合規(guī)的破局者。

緊隨其后，在4月30日，華熙生物自主研發(fā)的「潤(rùn)致·緹透」（注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液-M型）也獲批Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械證。成為了國(guó)內(nèi)第一款真正膚質(zhì)改善適應(yīng)癥的合規(guī) III 械動(dòng)能素產(chǎn)品，潤(rùn)致·緹透填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)合規(guī)動(dòng)能素的市場(chǎng)空白。

6月，作為官方媒體代表，人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端以媒體支持身份深度參與了華熙生物水光新品上市會(huì)，合規(guī) III 類(lèi)械水光產(chǎn)品正式通過(guò)國(guó)家級(jí)媒體渠道實(shí)現(xiàn)公眾層面的權(quán)威亮相，更以官媒的公信力為“合規(guī)產(chǎn)品+按證使用”的行業(yè)準(zhǔn)則注入政策引導(dǎo)力，推動(dòng)中國(guó)水光療法從市場(chǎng)亂象走向規(guī)范化發(fā)展的全新階段。

面對(duì)行業(yè)亂象，華熙生物始終以科技創(chuàng)新為核心引擎，堅(jiān)持“科學(xué)大于營(yíng)銷(xiāo)、安全大于流量”的原則。硬核科技實(shí)力支撐了華熙生物坐擁13項(xiàng) III 類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證(含11項(xiàng)醫(yī)美注射類(lèi))，數(shù)量穩(wěn)居全國(guó)榜首。質(zhì)量體系通過(guò)FDA五次零缺陷認(rèn)證。

03安全變美的科學(xué)選擇，全系械三類(lèi)產(chǎn)品矩陣

華熙生物始終將產(chǎn)品安全性和有效性作為研發(fā)生產(chǎn)的核心準(zhǔn)則，其推出的全系械 III 類(lèi)水光產(chǎn)品代表著行業(yè)最高安全標(biāo)準(zhǔn)。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)完整布局械 III 類(lèi)水光產(chǎn)品的企業(yè)，華熙生物每款產(chǎn)品都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和審批流程，確保從原料到成品的全鏈條質(zhì)量控制。

其中，潤(rùn)致·娃娃明確標(biāo)注適用于“面部真皮層淺層到中層注射”；潤(rùn)百顏·玻玻是國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一明確獲批「面部膚質(zhì)改善適應(yīng)癥」的 III 類(lèi)械水光產(chǎn)品；潤(rùn)致·緹透是國(guó)內(nèi)第一款真正膚質(zhì)改善適應(yīng)癥的 III 類(lèi)械動(dòng)能素，還有潤(rùn)致2號(hào)、潤(rùn)致3號(hào)、潤(rùn)致5號(hào)、潤(rùn)致Natural、潤(rùn)致·耀然、潤(rùn)致·斐然、潤(rùn)致·格格等產(chǎn)品信息均可在藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢(xún)驗(yàn)證。

這種對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的極致追求，不僅體現(xiàn)了企業(yè)的專(zhuān)業(yè)擔(dān)當(dāng)，更為整個(gè)行業(yè)樹(shù)立了合規(guī)標(biāo)桿。

04推動(dòng)行業(yè)合規(guī)，賦能消費(fèi)者教育

華熙生物這些年一直深度參與行業(yè)的合規(guī)建設(shè)，2022年起已經(jīng)連續(xù)4年聯(lián)合中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)新技術(shù)與新材料分會(huì)奔赴近五十個(gè)城市開(kāi)展百場(chǎng)《醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)合規(guī)增長(zhǎng)運(yùn)營(yíng)會(huì)》，覆蓋了近三千家機(jī)構(gòu)。

未來(lái)將持續(xù)投入合規(guī)培訓(xùn)，聯(lián)合監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展醫(yī)師操作規(guī)范培訓(xùn)，重點(diǎn)覆蓋下沉市場(chǎng)機(jī)構(gòu)；推動(dòng) III 類(lèi)械水光適應(yīng)癥標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化，倡導(dǎo)杜絕“妝字號(hào)”“械Ⅱ類(lèi)”產(chǎn)品違規(guī)注射亂象。在多平臺(tái)發(fā)布消費(fèi)者權(quán)益保護(hù) - 科普合規(guī)水光查詢(xún)通道。

合規(guī)不是企業(yè)的最高標(biāo)準(zhǔn)，而是最低底線。在央視曝光后的行業(yè)震蕩期，華熙生物以全系械 III 類(lèi)產(chǎn)品與全域防偽體系，構(gòu)筑從生產(chǎn)到消費(fèi)的安全閉環(huán)。持續(xù)發(fā)揮合規(guī)帶頭作用，通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)品升級(jí)。華熙生物始終堅(jiān)信，醫(yī)美行業(yè)的健康發(fā)展必須建立在嚴(yán)格的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的行業(yè)秩序之上。我們將攜手業(yè)界堅(jiān)守醫(yī)療本質(zhì)，讓每一位求美者都能享受專(zhuān)業(yè)、安全的醫(yī)美服務(wù)。

標(biāo)簽：